Biologinių ir biologinių panašumų skirtumas

Biologija ir biologiniai panašumai yra dvi narkotikų rūšys. pagrindinis skirtumas tarp biologinių ir biologinių panašumų yra tai, kad biologiniai produktai turėtų būti gaminami gyvuose organizmuose, o biologiškai panašūs produktai - gyvieji organizmai.

Tobulėjant biotechnologijoms, vaistų gamyba įgavo naują dimensiją. Vaistų gamyboje komerciniame pasaulyje naudojama daugybė skirtingų būdų. Biologija yra vaistai, sukurti gyvuose organizmuose. Šie organizmai gali būti prokariotai, tokie kaip bakterijos, arba eukariotai, tokie kaip grybeliai ir žinduoliai. Biologijos tobulinimas vyksta naudojant pažangiausias biotechnologines technologijas. Kita vertus, biologiškai panašūs vaistai yra vaistai, panašūs į biologinius, tačiau nėra sintetinami gyvo organizmo viduje. Todėl šie vaistai nėra tapatūs, bet panašaus pobūdžio. Tačiau šiuo metu vyksta diskusijos apie biologinių ir biologinių panašumų naudojimą rinkoje ir jo pranašumus, trūkumus ir šalutinį poveikį..

TURINYS

1. Apžvalga ir svarbiausias skirtumas
2. Kas yra biologija
3. Kas yra biologiniai panašumai
4. Biologikos ir biologinio panašumo panašumai
5. Šalutinis palyginimas - lentelės forma „Biologics vs.
6. Santrauka

Kas yra biologija?

Biologija yra vaistai, sintetinami iš gyvų organizmų. Tai apima antikūnus, metabolinio aktyvumo moduliatorius ir įvairius baltymus ir tt, tačiau šie vaistai yra labai trapūs. Biologija labai priklauso nuo fizinių veiksnių, tokių kaip temperatūra ir pH. Be to, laikymo aplinka turėtų imituoti pirmines sąlygas. Todėl biologinių medžiagų gamyba yra palyginti nuobodus procesas. Be to, biologinę gamybą palengvina rekombinantinės DNR technologija. Todėl į procesą turėtų būti įtraukti specialiai apmokyti darbuotojai.

01 paveikslas: Biologija

Be to, biologinius produktus gali paruošti bet kuri farmacijos įmonė, be to, yra mažiau apribojimų. Su biologinių medžiagų naudojimu susijusi rizika yra minimali, nes jas jau gamina gyvas organizmas. Be to, biologinius vaistus galima skirti tiesiai pacientui, ir jie parodė teigiamą poveikį gydymo procedūroms. Biologija, naudojama tokiomis ligomis kaip hepatitas, diabetas ir reumatoidinis artritas, pasirodė esanti perspektyvi kaip gydymo priemonė.

Kas yra biosimiliarai?

Biosimiliarai yra vaistai, kurie nesintetinami gyvų organizmų viduje. Biodalelių gamybai reikalingos specifinės ląstelių linijos, būdingos gamintojui. Todėl biologiškai panašūs vaistai imituoja biologinius vaistus, tačiau nėra identiško pobūdžio. Yra galimybė, kad tuo pačiu metu biologiniai ir biologiškai panašūs vaistai gali turėti nedidelių skirtumų. Todėl jie vadinami originalaus narkotiko kopijomis.

Be to, bioįvairių gaminių gamyba labai priklauso nuo gamintojo. Atlikus išsamų vaistinio preparato, jo savybių, farmakokinetinių savybių ir elgsenos tyrimą, pirmaujančių farmacijos kompanijų mokslinių tyrimų grupės kuria in vitro vaistų gamybos būdai. Tada vaistų gamintojai komerciškai gamina vaistą prieinamose ląstelių linijose, neatskleisdami šių ląstelių linijų tapatumo.

02 paveikslas: Biologiniai panašumai

Bioįvairių analogų gamyba yra labiau įmanoma, nes gali būti pakeistos fizinės sąlygos. Tačiau dėl šios priežasties į rinką patenkančių biologinių modelių gedimų procentas yra didelis. Taip yra todėl, kad, palyginti su biologinėmis medžiagomis, yra daug komplikacijų, susijusių su biologiniu panašumu. Todėl kai kurios bendruomenės vengia naudoti biologinius panašumus.

Kokie yra biologinių ir biologinių panašumų panašumai?

• Biologiniai ir biologiniai panašumai yra vaistai.
• Prieš pradedant klinikinio tyrimo etapą, reikia atidžiai išanalizuoti abiejų tipų vaistus.
• Taip pat abiem atvejais reikia atlikti išsamius klinikinius tyrimus, susijusius su žmonėmis ir gyvūnais.
• Be to, jie abu yra naudojami užkrečiamųjų ir neužkrečiamųjų ligų gydymui.
• Jie turi panašias pirmines struktūras ir funkcijas.
• Be to, abi panašios savo pagrindinėmis farmakokinetinėmis savybėmis.

Kuo skiriasi biologiniai ir biologiniai panašumai?

Biologija ir biologiniai panašumai yra dvi narkotikų rūšys. Pagrindinis skirtumas tarp biologinių ir biologinių panašumų yra gyvų organizmų dalyvavimas gaminant. Biologinių produktų gamyboje naudojami gyvi organizmai, o biologiškai panašių medžiagų - ne. Be to, kitas skirtumas tarp biologinių ir biologiškai panašių medžiagų yra tas, kad rekombinantinės DNR technologija yra pagrindinis biologinių medžiagų gamybos būdas, tuo tarpu ji nėra naudinga biologinių panašių gaminių gamyboje..

Žemiau pateiktoje infografijoje pateikiama daugiau informacijos apie biologinių ir biologinių panašumų skirtumą.

Santrauka - „Biologics vs Biosimilars“

Nesutarimai dėl biologinių ir biologinių panašių medžiagų naudojimo įnešė naujų įžvalgų medicinos bendruomenėje. Biologija yra vaistai, sintetinami gyvų organizmų viduje. Rekombinantinės DNR technologija plačiai naudojama biologijoje. Priešingai, biosimiliarai imituoja biologinę medžiagą, tačiau jie nėra identiško pobūdžio. Biologiškai panašūs produktai nėra susiję su gyvais organizmais. Jie gaminami priklausomai nuo gamintojo ląstelių linijų. Taigi tai yra skirtumas tarp biologinių ir biologinių panašumų.

Nuoroda:

1.Chanas, Juliana CN ir Anthony TC Chanas. „Biologija ir biologiniai panašumai: kas, kodėl ir kaip?“ Dabartinės neurologijos ir neuromokslų ataskaitos., JAV Nacionalinė medicinos biblioteka, 2017. Galima rasti čia 

Vaizdo mandagumas:

1. „754962309“ pateikė Michaelas Mortensenas (CC BY-SA 2.0) per „Flickr“
2. „Biosimilars Patent Cliff“, autorius Bruno Calo-Fernandez, Juanas Martinezas-Hurtado (CC BY-SA 3.0) per „Commons Wikimedia“