Skirtumas tarp GMP ir CGMP

GMP vs CGMP

Visame pasaulyje, siekiant padėti pasiekti visuotinius standartus ir padėti žmonėms suteikti panašios kokybės sveikatos priežiūros ir farmacijos produktus, GMP yra priimta ir jų laikomasi per pastaruosius 50 metų. Iš tikrųjų GMP, vadinama prekių gamybos praktika, tapo gairėmis, kurios padėjo išlaikyti šių produktų standartus visame pasaulyje. Šalys, kurios seka GMP, užtikrina farmacijos produktų kokybę, kad šiais produktais galėtų pasitikėti žmonės visame pasaulyje. Lėtai ir palaipsniui GMP tapo būtina sąlyga eksportuoti sveikatos priežiūros produktus iš daugiau nei 100 pasaulio šalių. Tapo tendencija vadinti GMP kaip cGMP. Čia c nurodo galiojančias taisykles ir reglamentus, kuriais siekiama priminti gamintojams griežtai laikytis galiojančių ir naujausių gairių bei gamybos procedūrų..

C vartojimas kaip GMP priešdėlis yra reguliavimo institucijų bandymas įsitikinti, kad šalys, ypač gamintojai, kurie išpažįsta laikytis gairių, tačiau vis tiek naudoja 20-25 metų amžiaus mašinas ir įrangą sveikatos priežiūros gaminiams gaminti, yra priversti keistis ir priimti naujausias ir pažangiausias gamybos procedūras. Tai yra juokdarys, kuris neabejotinai privertė daugelį gamintojų atsisakyti senosios praktikos ir pereiti prie naujausių gamybos procesų. Tai taip pat padėjo išvengti užteršimo, klaidų ir susimaišymo, tuo pačiu metu padėjo gaminti aukščiausios kokybės sveikatos priežiūros ir farmacijos produktus.

GMP gairės yra labai plataus pobūdžio ir apima visus verslo aspektus, tokius kaip personalo kvalifikacija, švara, buhalterija, sistemos ir procedūros, įranga ir kt. Iš tikrųjų GMP padėjo pakilti sveikatos priežiūros produktų standartams ir turi griežtas taisykles, kurių privalo laikytis priimančios šalys. Bendrovės, nesilaikančios GMP nuostatų, turi patirti rimtų padarinių, įskaitant baudas, kalėjimą, gaminių išėmimą ir pan..