Skirtumas tarp maisto klasės ir medicininio silikono

Pagrindinis skirtumas - maisto rūšis palyginti su medicininio lygio silikonu
 

Dėl puikių savybių per pastaruosius kelis dešimtmečius silikono kaučiuko paklausa labai sparčiai augo. Šios savybės atsiranda dėl neįprastos polimero stuburo molekulinės struktūros su silicio atomais, pakaitomis su deguonies atomais. Silicio deguonies ryšys yra panašus į jungtį ketvirčiuose ir stikle. Dėl šių jungčių, palyginti su kitais elastomerais, silicis pasižymi puikiomis karščiui atspariomis savybėmis. Kita tokio aukšto atsparumo šilumai priežastis yra didelė silicio ir deguonies jungčių energija, palyginti su viengubais anglies-anglies junginiais. Kitas neorganinių silicio-deguonies dvigubų jungčių pranašumas yra atsparumas grybeliui ir graužikus atbaidančios savybės, todėl silicio kaučiukas tinkamas naudoti daugelyje maisto produktų. Silicis taip pat pasižymi didele pralaidumu dujoms ir aukštu suspaudžiamumu. Be to, silicio kaučiukas yra labai atsparus oksidaciniams ozono ir ultravioletinių spindulių smūgiams, ypač esant aukštesnei temperatūrai. Ši savybė galutinai prailgina tarnavimo laiką net esant aukštai temperatūrai. Be to, silicio kaučiukas pasižymi geromis tempimo savybėmis ir turi žemą stiklėjimo temperatūrą. Dėl šių puikių savybių silikoninis kaučiukas gali būti naudojamas plačiame temperatūrų diapazone nuo -100 ° C iki 200 ° C. Kadangi silikono kaučiukas yra bekvapis, beskonis ir netoksiškas, jis naudojamas gaminant daugelį maisto produktų ir medicininės paskirties gaminių. Pagrindinis skirtumas tarp maistinio ir medicininio silikono yra jų naudojimas; Maisto kokybės silikonas yra naudojamas su maistu besiliečiančioms medžiagoms gaminti, o medicininio lygio silikonas - farmacijos produktų ir implantų įtaisų gamybai..

TURINYS

1. Apžvalga ir svarbiausias skirtumas
2. Kas yra maisto klasės silikonas
3. Kas yra medicininio lygio silikonas
4. Šalutinis palyginimas - lentelės formos maisto ir medicininio lygio silikonas
5. Santrauka

Kas yra maisto klasės silikonas?

Silikono kaučiukas buvo plačiai naudojamas kaip maistinė medžiaga daugelyje atvejų, skirtingai nei bet kuris kitas elastomeras pasaulyje dėl išskirtinio grynumo, bekvapių, netoksiškų, neerzinančių ir inertinių savybių. Paprastai visi su maistu besiliečiantys silicio produktai turi atitikti bet kurį iš turimų maisto standartų, nustatytų keliose šalyse / regionuose. Tokie reglamentai apima galiojančius ES teisės aktus ir gaires, Europos Tarybos rezoliuciją dėl silikonų, BfR XV rekomendaciją Vokietijoje ir JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) reglamentus..

01 paveikslas: Silikoniniai virtuvės reikmenys

Silikoninių medžiagų ir gaminių, naudojamų maistui, saugos vertinimas gali būti atliekamas imant pirštų atspaudus potencialiems migrantams iš silikono gaminių, atliekant daugiaelementį pusiau kiekybinį induktyviai sujungtą plazmos skenavimą, identifikuojant migrantus, FDA gumos taisykles, nustatant specifinius elementus ir formaldehidą. , ir mažos molekulinės masės rūšių nustatymas naudojant GC-MS ir LC-MS prietaisus. Paprastai, naudojant sąlytį su maistu, silikoninėms gumoms rekomenduojama naudoti platinos katalizuojamas kietinimo sistemas. Be to, norint pagerinti mechanines savybes ir, svarbiausia, pašalinti pašalinius lakiuosius šalutinius produktus, gautus sukryžiuojant chemines medžiagas ir mažai molekulinius komponentus, taip pat rekomenduojama kietinti gaminius, liečiamus su maistu. Kai kurie maisto kokybės silikono naudojimo būdai yra kepimo formos, ledo kubelių padėklai, virtuvinių peilių rankenos, plaktuvai, šaukštai ir kiti virtuvės reikmenys bei sandarikliai ir riebalai, liečiantys maistą.

Kas yra medicininio lygio silikonas?

Medicininio lygio silikoniniai kaučiukai yra plačiausiai naudojami sintetiniai kaučiukai iš visų sintetinių elastomerų, kurie yra nuolat implantuojami po oda, dėl jų netoksiško ir inertiško elgesio. Nors silikono kaučiuko gamybos procesuose naudojami tam tikri užpildai ir vulkanizuojančios medžiagos, kaučiukuose nėra daug įvairių priedų, kaip sudėtinių dalių, kurie naudojami organinio kaučiuko maišymo procesuose. Yra dviejų rūšių medicininio lygio silikonai: kambario temperatūros vulkanizuojantys ir šilumą vulkanizuojantys. Terminas „medicininis lygis“ taikomas silikonams, kurie atitinka tris reikalavimus;

a) ilgą sėkmingo implantavimo tiek gyvūnams, tiek žmonėms istoriją,

b) gaminami tinkamomis vaistų gamybos sąlygomis,

c) kontroliuojama medicinos tikslais naudojama kokybė.

Medicininio silicio gumos gaminiams rekomenduojamos platinos katalizuojamos kietinimo sistemos. Nerekomenduojama kietinti peroksido, nes po kietėjimo jis palieka arba žydi rūgščių likučius. Medicininio lygio silikonai naudojami maitinimo vamzdeliams, kateteriams, implantams, skirtiems ilgai ir trumpai naudoti, sandarikliams ir tarpikliams, švirkštų stūmokliams, randų gydymo silicio lakštams, geliams, prezervatyvams, menstruacinėms taurėms, kvėpavimo kaukėms gaminti. ir tt Jungtinėse Valstijose implantuotus prietaisus su medicininio lygio silikonais pagal FDA reglamentus reglamentuoja prietaisų ir radiologinės sveikatos centras (CDRH). Be to, yra Europos medicinos prietaisų reguliavimo sistema, skirta medicininio lygio silikonams.

02 paveikslas: Silikoniniai krūtų implantai

Koks skirtumas tarp maisto klasės ir medicininio silikono??

Maisto ir medicininio lygio silikonas
Maisto kokybės silikonas naudojamas su maistu besiliečiančių produktų gamyboje.	Medicininio lygio silikonas naudojamas gaminant farmacijos produktus ir implantų įtaisus.
Reguliavimo organai
Maisto kokybės silikoną reglamentuoja FDA, BfR ir ES reglamentai.	Medicininio lygio silicį reglamentuoja FDA ir ES reglamentai.

Santrauka - maisto klasė ir medicininis silikonas

Tiek maistiniai, tiek medicininiai silikono produktai yra gaminami laikantis geros kokybės kontrolės procedūrų, kad būtų laikomasi galiojančių taisyklių, tokių kaip FDA, BfR, ES ir kt. Tinkamiausi kvapai, netoksiški, inertiški, stabilūs aukštoje temperatūroje ir atsparumas cheminėms medžiagoms. svarbios silikono gumos savybės, leidžiančios jas naudoti sąlyčio su maistu ir medicinos reikmėms. Platinos katalizuojama kietėjimo sistema yra rekomenduojama abiejų rūšių silikonui. Abi rūšys užtikrina, kad nebus daroma žala žmonėms ir aplinkai, ir palengvina biologinį suderinamumą.

Atsisiųskite maisto kokybės ir medicininio lygio silikono PDF versiją

Galite atsisiųsti šio straipsnio PDF versiją ir naudoti ją neprisijungę prie nuorodų. Atsisiųskite PDF versiją čia. Maisto ir medicininio lygio silikono skirtumas

Nuorodos:

1. Rudnickas, L. R. (Red.). (2013). Sintetiniai, mineraliniai aliejai ir biologiniai tepalai: chemija ir technologijos. CRC spauda.
2. Geueke, B., Stieger, G., Muncke, J., Groh, K., Mikosch, R., ir Board, S. A. 1. Chemija ir savybės.
3. Braley, S. (1970). Medicininių silikonų chemija ir savybės. Journal of Macromolecular Science-Chemistry, 4 (3), 529-544.

Vaizdo mandagumas:

1. „Silikoninės kopėčios“, autorius OttawaAC - Savo darbas (CC BY-SA 3.0) per „Commons Wikimedia“
2. „Silikono geliu užpildyti krūtų implantai“ (viešas domenas) per „Commons Wikimedia“